聚焦丨进口非特殊用途化妆品备案管理制度 -九游会登录j9入口

目前很多企业向我们咨询：在新的备案制度下，审核人员会从哪些方面把握审核，以及作为境内责任人要承担哪些义务。
接下来，小编就为大家简单地从这两方面解读一下。
1、审核人员心理
    评审专家在审核企业资料的过程中，往往会给出四种结论：一是没有任何问题，通过；二是存在一定问题，但不影响产品安全性、不影响销售的，必须在规定时间内将所缺资料或不合格材料补齐或纠正；三是无法判断此产品的安全性，建议停止销售；四是判定产品安全性存在的问题，不仅要停止销售，甚至可能要接收处罚。
    专家意见会及时反馈到自贸区所属的地方药监部门。“不排除有的企业可能不熟悉化妆品进口法规，或是对产品的安全性、技术法规的适应性、资料的合规性不是很有把握，此时贸然选择备案渠道则存在风险。”
   对网上备案申请，审查员主要看三方面内容：一是审产品，主要看产品是否属于国家规定的非特殊用途化妆品范围，能否按照非特殊用途化妆品进行申报；二是审配方，主要看申报产品是否包含禁用物质，有没有按照要求填报信息；三是审标签，主要看产品标签有没有按照国家法规要求标注，上传的包装图片信息是否完整和清晰等。
2、境内责任人应充分认识主体责任
    首次进口的非特殊用途化妆品由行政许可调整为备案管理，弱化了事前审批流程，为企业和消费者都带来便利。但是这是否意味着对产品质量的要求有所降低呢？答案是否定的。此次管理方式的创新，归根结底是为了确保产品质量的安全，进口非特殊用途化妆品备案管理试点过程中，保证产品质量不降低的关键抓手是落实境内责任人的主体责任。
    新制度进一步强调了代理企业责任，即负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。也就是说，备案进口的非特殊用途化妆品，其经营责任、质量管理责任以及追溯责任，在明确授权范围的前提下责任主体都是境内责任人。
    作为境内责任人，获得授权时要明确经营范围，同时与境外的生产企业要有非常明确的责权关系和责任清单。这既是对产品质量作出的质量责任承诺，同样也是境内责任人对自身的保护。如果产品质量安全问题是由于产品设计缺陷造成的，那么境内责任人与境外生产企业要有一个明确权利交割的民事约定。目前，对境内企业法人的注册时间和注册资本量都没有明确的限制，所以双方签订的有法律效力的权利约定就显得格外重要。
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