最新！取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
2020-04-28 14:30:08
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近日，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告。通知指出，自4月26日起，非医用口罩和部分医疗物资出口实施商务部白名单管理。目前25日公布的企业名单中，已有43家非医用口罩生产企业和105家医疗物资生产企业已经在名单中。
| 取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单 更新日期：2020年4月25日 |
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| 序号 | 生产企业 | 统一社会信用代码 | 国外注册认证情况 |
| 1 | 上海大胜卫生用品制造有限公司 shanghai dasheng health products manufacture company, ltd. |
913101176073783415 | 美国eua |
| 2 | 瑞氪维尔工业科技（上海）有限公司 raxwell industrial technology (shanghai) co., ltd. |
91310115ma1k496p6f | 美国eua |
| 3 | 3m 公司 3m company |
913100006072204056 | 美国eua |
| 4 | 苏州世康防护用品有限公司 suzhou sanical protective product manufacturing co., ltd |
91320507569161589l | 美国eua |
| 5 | 浙江圣泰婴童服饰有限公司 zhejiang shengtai baby products co ltd |
91330783ma2e9e7a7m | 美国eua |
| 6 | 振德医疗用品股份有限公司 zhende medical co., ltd |
91330600609661634m | 美国eua |
| 7 | 诚德科技股份有限公司 chengde technology co. |
91330300145793048g | 美国eua |
| 8 | 漳州蒙发利实业有限公司 zhangzhou easepal industrial corp. |
913506007513745720 | 美国eua |
| 9 | 江西赫耐特实业有限公司 jiangxi hornet industrial co. ltd. |
91360730056447207f | 美国eua |
| 10 | 济南美康医疗卫生用品有限公司 jinan vhold co., ltd |
913701007657522209 | 美国eua |
| 11 | 青岛顺时医疗科技有限公司 qingdao orphila medical technology co. ltd. |
913702035990204532 | 美国eua |
| 12 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 rizhao sanqi medical & health articles co., ltd |
91371100168371999w | 美国eua |
| 13 | 山东爸爸的选择健康科技有限公司 shandong daddy's choice health science and technology co., ltd |
91371424ma3cmwjw3c | 美国eua |
| 14 | 山东圣泉新材料股份有限公司 shandong shengquan new material co., ltd |
9137010061322092x6 | 美国eua |
| 15 | 河南凤之凰实业股份有限公司 henan fengzhihuang industrial co., ltd |
91410100ma40q1d44y | 美国eua |
| 16 | 郑州万神山卫材有限公司 zhengzhou wanshenshan health care ppe co., ltd |
91410183ma481bhh45 | 美国eua |
| 17 | 郑州锐普医疗科技有限公司 zhengzhou ripe medical technology co., ltd zhengzhou ruipu medical technology co.,ltd |
91410184ma481f657y | 美国eua |
| 18 | 奥美医疗用品股份有限公司 allmed |
9142058373914001xh | 美国eua |
| 19 | 阳普医疗（湖南）有限公司 improve medical (hunan) co. ltd. |
91431022068246381w | 美国eua |
| 20 | 比亚迪精密制造有限公司 byd precision manufacture co. ltd. |
91440300745160041d | 美国eua |
| 21 | 惠州鼎智科技有限公司 ctt co. ltd. |
91441300ma52g56t4b | 美国eua |
| 22 | 东莞市华罡通讯科技有限公司 dongguan huagang communication technology co., ltd |
91441900ma4wa03h6g | 美国eua |
| 23 | 广州爱音美有限公司 guangzhou aiyinmei co., ltd |
91440101ma5d5ekj63 | 美国eua |
| 24 | 广州市哈雷日用品有限公司 guangzhou harley commodity company limited |
91440114076502373x | 美国eua |
| 25 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 guangzhou improve medical instruments co., ltd |
91440101618681696w | 美国eua |
| 26 | 广州市南柒星无纺布有限公司 guangzhou nan qi xing nonwoven co. ltd |
91440113757763181b | 美国eua |
| 27 | 广东省诺康医疗科技有限公司 guangdong nuokang medical technology co., ltd. |
91441900ma54b7le7k | 美国eua |
| 28 | 广东至臻生物医药有限公司 guangdong zhizhen biological medicine co., ltd |
91440101ma5d2r2b5g | 美国eua |
| 29 | 惠州市雷克兰士科技有限公司 huizhou lexuslance technology co. ltd |
91441300053799610k | 美国eua |
| 30 | 韶关泰洁防护科技有限公司 shauguan taijie protection technology co. ltd. |
91440229ma54b8e51d | 美国eua |
| 31 | 深圳市中明科技股份有限公司 shenzhen horb technology corp., ltd |
91440300727140629y | 美国eua |
| 32 | 稳健医疗用品股份有限公司 winner medical co. ltd. |
91440300723009295r | 美国eua |
| 33 | 重庆再升科技股份有限公司 chongqing zaisheng technology co.,ltd |
915001126635648352 | 美国eua |
| 34 | 上海大胜卫生用品制造有限公司 shanghai dasheng health products manufacture co., ltd. |
913101176073783415 | 美国niosh n95 |
| 35 | 上海港凯净化制品有限公司 shanghai gangkai purifying products co., ltd. |
91310000607207999b | 美国niosh n95 |
| 36 | 苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司 suzhou fangtian industries co., ltd. |
913205087624492853 | 美国niosh n95 |
| 37 | 苏州世康防护用品有限公司 suzhou sanical protective product manufacturing co., ltd. |
91320507569161589l | 美国niosh n95 |
| 38 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 rizhao sanqi medical & health articles co., ltd. |
91371100168371999w | 美国niosh n95 |
| 39 | 仙桃市中意安全防护用品有限公司 xiantao zhongyi safety protection products co., ltd. |
91429004616160854b | 美国niosh n95 |
| 40 | 广州市哈雷日用品有限公司 guangzhou harley commodity company limited |
91440114076502373x | 美国niosh n95 |
| 41 | 杭州三强安全防护用品有限公司 hangzhou sanqiang safety protection products co., ltd. |
9133011055793015xa | 欧盟ce |
| 42 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 beijing biosis healing biological technology co., ltd |
91110115596057832u | 欧盟ce |
| 43 | 仙桃市通达无纺布制品有限公司 xiantao tongda non-woven products co., ltd. |
9142900472614592xd | 欧盟ce |
| 取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单 更新日期：2020年4月27日 |
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| name list of medical devices and supplies companies with certification/authorization from other countries | |||
| 序号 | 生产企业 | 统一社会信用代码 | 国外注册认证情况 |
| no. | company | uniform social credit code | status of certification / authorization in other countires |
| 一、 | 医用口罩 medical face masks | ||
| 1 | 稳健医疗用品股份有限公司 winner medical co., ltd. |
91440300723009295r | 欧盟ce认证 |
| 2 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 hubei qianjiang kingphar medical material co.,ltd |
914290051836675600 | 欧盟ce认证 |
| 3 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 hefei medpro healthcare co., ltd. |
91340100744891942w | 欧盟ce认证 |
| 4 | 海安美佳医用敷料有限公司 haian medigauze co.,ltd. |
91320621733774564q | 欧盟ce认证 |
| 5 | 湖北康宁防护用品有限公司 hubei kangning protective products co.,ltd. |
914290047959276261 | 欧盟ce认证 |
| 6 | 仙桃市兴荣防护用品有限公司 xiantao xingrong protective products co., ltd. |
91429004753447771a | 欧盟ce认证 |
| 7 | 奥美医疗用品股份有限公司 allmed medical products co.,ltd. |
9142058373914001xh | 欧盟ce认证 |
| 8 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 kingstar medical (xianning) co.,ltd. |
91421200080935876p | 欧盟ce认证 |
| 9 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 jiangsu province jianerkang meddical dressing co., ltd |
91320413714946201r | 欧盟ce认证 |
| 10 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 anhui tiankang medical technology co.,ltd |
9134110071990801xy | 欧盟ce认证 |
| 11 | 苏州恒祥进出口有限公司 suzhou hengxiang import &export co.,ltd. |
91320508724448775b | 欧盟ce认证 |
| 12 | 河南康灸来医疗科技有限公司 henan kanjoray medical technology co., ltd. |
91410600ma46cyc12x | 欧盟ce认证 |
| 13 | 联医医疗科技（北京）有限公司 lyncmed medical technology (beijing) co., ltd. |
91110108ma002t3n4r | 欧盟ce认证 |
| 14 | 威海威高医疗国际贸易有限公司 weihai medical international co., ltd. |
9137100005624731x3 | 欧盟ce认证 |
| 15 | 溧阳好利医疗用品有限公司 primed liyang medical products manufacturing co., ltd. |
9132048177466672xj | 欧盟ce认证 |
| 16 | 九江恒利医疗用品有限公司 primed jiujiang medical products manufacturing co., ltd. |
91360400ma35j78003 | 欧盟ce认证 |
| 17 | 纳通生物科技（北京）有限公司 naton biotechnology (beijing) co., ltd. |
911101085603617442 | 欧盟ce认证 |
| 18 | 天津正天医疗器械有限公司 tianjin zhengtian medical instrument co., ltd. |
91120110746653833r | 欧盟ce认证 |
| 19 | 成都普什医药塑料包装有限公司 chengdu puth medical plastics packaging co.,ltd. |
91510100785423440p | 欧盟ce认证 |
| 20 | 振德医疗用品股份有限公司 zhende medical co.,ltd |
91330600609661634m | 欧盟ce认证 |
| 21 | 广州市富施达医疗器械有限公司 firstar healthcare company limited (guangzhou) |
91440113723756776t | 欧盟ce认证 |
| 22 | 基蛋生物科技股份有限公司 getein biotech, inc. |
913201007360621166 | 欧盟ce认证 |
| 23 | 仙桃市中泰防护用品股份有限公司 xiantao zhongtai protective products co., ltd. |
91429004753430005d | 欧盟ce认证 |
| 24 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 jiangsu sonacare medical science&technology co., ltd. |
91320623797408205m | 欧盟ce认证 |
| 25 | 江苏宇阳医疗器械有限公司 jiangsu eyoung medical devices co.,ltd |
91320402ma1n183u15 | 欧盟ce认证 |
| 26 | 江苏省飞霞医保用品有限公司 jiangsu feixia medical products co., ltd. |
91321204141357054w | 欧盟ce认证 |
| 27 | 广东萨力奇生物科技有限公司 guangdong saliqi biotechnology co.,ltd. |
91441802ma54bn3f4y | 欧盟ce认证 |
| 28 | 江西龙腾生物高科技有限公司 jiangxi longterm biological high-tech co., ltd. |
91360400741964050t | 澳大利亚tga |
| 29 | 湖北新鑫无纺布有限公司 hubei xinxin non-woven co., ltd. |
914290043165291463 | 美国fda |
| 30 | 河源万盟医保用品有限公司 copious international inc. |
91441600618001259m | 美国fda |
| 31 | 上海大胜卫生用品制造有限公司 shanghai dasheng health products manufacture co., ltd. |
913101176073783415 | 美国niosh认证（外科n95) |
| 32 | 上海港凯净化制品有限公司 shanghai gangkai purifying products co., ltd. |
91310000607207999b | 美国niosh认证（外科n95) |
| 二、 | 医用防护服 medical protective gowns | ||
| 1 | 稳健医疗用品股份有限公司 winner medical co., ltd. |
91440300723009295r | 欧盟ce认证 |
| 2 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 hefei medpro healthcare co., ltd. |
91340100744891942w | 欧盟ce认证 |
| 3 | 许昌正德医疗用品有限公司 xuchang zhengde environstar medical products co.,ltd. |
91411024698700374n | 欧盟ce认证 |
| 4 | 海安美佳医用敷料有限公司 haian medigauze co.,ltd. |
91320621733774564q | 欧盟ce认证 |
| 5 | 安徽迈德普斯医疗科技有限公司 anhui medpurest medical technology co., ltd |
913408110787251917 | 欧盟ce认证 |
| 6 | 合肥高贝斯无纺布制品有限公司 cobes industries (hefei) co., ltd |
91340100779095524p | 欧盟ce认证 |
| 7 | 湖北集品防护用品有限公司 hubei jipin personal protective equipment inc |
914200000985371396 | 欧盟ce认证 |
| 8 | 河南康灸来医疗科技有限公司 henan kanjoray medical technology co., ltd. |
91410600ma46cyc12x | 欧盟ce认证 |
| 9 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司 kunshan jiehong nonwoven product co., ltd. |
91320583754603019m | 欧盟ce认证 |
| 三、 | 呼吸机 ventilators | ||
| 1 | 南京晨伟医疗设备有限公司 nanjing chenwei medical equipment co., ltd |
91320115724593577t | 欧盟ce认证 |
| 2 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 shenzhen northern meditec co., ltd. |
91440300051518483m | 欧盟ce认证 |
| 3 | 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 micomme medical technology development co., ltd. |
91430100593256393q | 欧盟ce认证 |
| 4 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 respironics medical products (shenzhen) co., ltd |
91440300618868936u | 美国fda |
| 5 | 东莞永胜医疗制品有限公司 vincent medical (dong guan) mfg co., ltd |
914419007578964866 | 美国fda |
| 6 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 galemed xiamen co., ltd |
91350200784176206h | 美国fda |
| 7 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 beijing aeonmed co., ltd |
91110106760939205g | 美国fda |
| 8 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 beijing aeonmed co., ltd |
91110106760939205g | 美国eua |
| 9 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 shenzen mindray biomedical electronics |
914403007084678371 | 美国eua |
| 10 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 shenzen mindray biomedical electronics |
914403007084678371 | 日本pmda |
| 四、 | 红外体温计 infrared thermometers | ||
| 1 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 alicn medical shenzhen, inc |
91440300565731759u | 欧盟ce认证 |
| 2 | 宁波海立方医疗科技有限公司 ningbo hi-life medical technology co.,ltd |
91330212309032932n | 欧盟ce认证 |
| 3 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 hangzhou hua'an medical & health instruments co., ltd. |
9133011025392755x1 | 美国fda |
| 五、 | 新型冠状病毒检测试剂 coronavirus reagent test kits | ||
| 1 | 北京万泰生物药业股份有限公司 beijing wantai biological pharmacy enterprise co., ltd. |
91110114600067778r | 欧盟ce认证 |
| 2 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 genrui biotech inc. |
91440300766350741w | 欧盟ce认证 |
| 3 | 安徽福贸生物科技有限公司 anhui formaster biosci co., ltd. |
91340225ma2tenm49y | 欧盟ce认证 |
| 4 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 anhui deepblue medical technology co., ltd. |
913401005501903714 | 欧盟ce认证 |
| 5 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 biohit healthcare(hefei) co., ltd. |
913401000822055000 | 欧盟ce认证 |
| 6 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 beijing jinwofu bioengineering technology co. ltd. |
911101067861530162 | 欧盟ce认证 |
| 7 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 beijing kewei clinical diagnostic reagent inc. |
911101161022068352 | 欧盟ce认证 |
| 8 | 北京库尔科技有限公司 core technology co., ltd. |
91110114785541383h | 欧盟ce认证 |
| 9 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 beijing lepu medical technology co., ltd. |
911101146705533929 | 欧盟ce认证 |
| 10 | 北京热景生物技术股份有限公司 beijing hotgen biotech co., ltd. |
91110115777090586h | 欧盟ce认证 |
| 11 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 amoy diagnostics co., ltd. |
9135020066474298xl | 欧盟ce认证 |
| 12 | 厦门宝太生物科技有限公司 xiamen biotime biotechnology co., ltd. |
91350205671268681j | 欧盟ce认证 |
| 13 | 厦门为正生物科技股份有限公司 xiamen wiz biotech co., ltd. |
91350200072804016n | 欧盟ce认证 |
| 14 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 h-guard(china) co., ltd. |
91440300077516830q | 欧盟ce认证 |
| 15 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 zhuhai encode medical engineering co., ltd. |
91440400789435684p | 欧盟ce认证 |
| 16 | 武汉明德生物科技股份有限公司 wuhan easydiagnosis biomedicine co., ltd. |
9142010066953862x0 | 欧盟ce认证 |
| 17 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 wuhan life origin biotech joint stock co., ltd. |
91420100698327549a | 欧盟ce认证 |
| 18 | 光景生物科技（苏州）有限公司 lumigenex(suzhou) co., ltd. |
91320594551169670k | 欧盟ce认证 |
| 19 | 江苏硕世生物科技有限公司 jiangsu bioperfectus technologies co., ltd. |
91321291553790049x | 欧盟ce认证 |
| 20 | 苏州新波生物技术有限公司 suzhou sym-bio lifescience co., ltd. |
913205857287201588 | 欧盟ce认证 |
| 21 | 苏州海苗生物科技有限公司 hymonbio co., ltd. |
91320585354528566e | 欧盟ce认证 |
| 22 | 山东欣莱生物科技有限公司 shandong thinklab biotechnology co., ltd. |
91370800ma3dcf8e6w | 欧盟ce认证 |
| 23 | 青岛汉唐生物科技有限公司 qingdao hightop biotech co., ltd. |
91370700266827355d | 欧盟ce认证 |
| 24 | 上海科华生物工程股份有限公司 shanghai kehua bio-engineering co., ltd. |
91310000132660318j | 欧盟ce认证 |
| 25 | 丹娜（天津）生物科技有限公司 dynamiker biotechnology(tianjin) co., ltd. |
911201160931130117 | 欧盟ce认证 |
| 26 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 hangzhou biotest biotech co., ltd |
9133010079969193xf | 欧盟ce认证 |
| 27 | 杭州创新生物检控技术有限公司 hangzhou genesis biodetection & biocontrol ltd |
913301007441160062 | 欧盟ce认证 |
| 28 | 杭州德安奇生物工程有限公司 hangzhou deangel biological engineering co., ltd |
91330110589868581e | 欧盟ce认证 |
| 29 | 杭州迪安生物技术有限公司 dian diagnostics |
9133011009204064xn | 欧盟ce认证 |
| 30 | 杭州莱和生物技术有限公司 hangzhou laihe biotech co., ltd |
91330108589866519m | 欧盟ce认证 |
| 31 | 杭州隆基生物技术有限公司 hangzhou clongene biotech co.,ltd |
913301107620252127 | 欧盟ce认证 |
| 32 | 杭州泰熙生物技术有限公司 hangzhou testsea biotechnology co., ltd. |
91330110ma27w8h87b | 欧盟ce认证 |
| 33 | 杭州微策生物技术有限公司 vivachek biotech (hangzhou) co., ltd. |
913301000743141922 | 欧盟ce认证 |
| 34 | 杭州协合医疗用品有限公司 hangzhou singclean medical products co., ltd |
91330101747181911r | 欧盟ce认证 |
| 35 | 康永生物技术有限公司 prometheus bio inc. |
91330101ma2cfb2j1t | 欧盟ce认证 |
| 36 | 美康生物科技股份有限公司 medicalsystem biotechnology co., ltd | 913302007503871799 | 欧盟ce认证 |
| 37 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 zhejiang orient gene biotech co.,ltd |
913305007804719612 | 欧盟ce认证 |
| 38 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 joinstar biomedical technology co.,ltd |
913301005660614000 | 欧盟ce认证 |
| 39 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 chongiqng zhongyuan huiji biotechnology co.,ltd | 915001043278176610 | 欧盟ce认证 |
| 40 | 艾维可生物科技有限公司 avioq bio-tech co.,ltd. |
91370613ma3c5mug2h | 欧盟ce认证 |
| 41 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 assure tech (hangzhou) co., ltd. |
913301066767726252 | 欧盟ce认证 |
| 42 | 基蛋生物科技股份有限公司 getein biotech, inc. |
913201007360621166 | 欧盟ce认证 |
| 43 | 江苏美克医学技术有限公司 jiangsu medomics medical technology co.,ltd. |
91320191ma1ra46x7q | 欧盟ce认证 |
| 44 | 三诺生物传感股份有限公司 sinocare inc. |
91430100740620301t | 欧盟ce认证 |
| 45 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 3d biomedicine science & technology co., limited |
91310112ma1gbgbp12 | 欧盟ce认证 |
| 46 | 杭州睿丽科技有限公司 hang zhou realy technology limited company |
913301013219351652 | 欧盟ce认证 |
| 47 | 南京黎明生物制品有限公司 nanjing liming biological products co., ltd. |
9132010272837745xd | 欧盟ce认证 |
| 48 | 北京健乃喜生物技术有限公司 beijing genesee biotech ,inc. （持证公司：ctk biotech, inc.） |
91110116679618092l | 欧盟ce认证 |
| 49 | 苏州新波生物技术有限公司 suzhou sym-bio life science co., ltd. （持证公司：珀金埃尔默公司perkinelmer, inc.） |
913205857287201588 | 美国eua |
| 50 | 赛莱克斯生物科技（苏州）有限公司 cellex biotech (suzhou) co., ltd. （持证公司：cellex inc） |
91320505321623444a | 美国eua |
| 51 | 赛莱克斯生物科技（苏州）有限公司 cellex biotech (suzhou) co., ltd. （持证公司：cellex inc） |
91320505321623444a | 澳大利亚tga |
那么没有在名单的企业怎么办呢？是不是不能出口了呢？没有在名单内，还能申请吗？
不急，近日，商务部发布相关通知，防疫物资生产企业可以向本地商务主管部门申请加入商务部白名单，并提交相关表格和证明材料。
关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团商务主管部门：
为做好《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（2020年第12号）的落实工作，现就审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作通知如下：
请各地方商务主管部门组织本地防疫物资生产企业自愿填报有关表格并提交相关证明材料（非医用口罩生产企业填写附件1，医用口罩等5类医疗物资生产企业填写附件2）。地方商务主管部门会同本地医疗物资商业出口工作机制有关成员单位初步审核后，以工作机制办公室名义（本地商务主管部门代章）将汇总表（含电子版）统一报送至国家医疗物资商业出口工作机制办公室（商务部外贸司），同时抄送中国医药保健品进出口商会。原则上每周报送一次，截止时间为每周三17:00。
